メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理

【業務内容】
■弊社で扱っている再生医療等製品の製造、販売にあたり、品質管理業務を行っていただきます。

・バリデーション（試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入）に関する業務
・変更管理、逸脱対応（影響評価、対応計画立案、報告書作成）に関する業務
・原材料や資材の受け入れに関する業務
・試験室の試薬試液管理、分析機器メンテナンスに関する業務
・安定性試験に関する業務
・関連する手順書等の作成、改訂に関する業務
・その他、品質試験全般に関する事項

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須条件】
・PCR、ELISA等分析における機器の使用経験（生物学的生化学的実験スキルをお持ちの方）
・分子生物学的な知識
・クリーンルームで業務経験
・英語の取扱い説明書、手順書が読めること(簡単な英文が書ける、英会話ができれば尚歓迎)
・Word、Excelを用いてデータのまとめ、報告書作成が可能

【歓迎条件】
・生物・薬学・化学の研究室の出身で修士号をお持ちの方（博士、学士でも可）
・細胞培養経験
・医薬品、もしくは再生医療関連企業等での品質管理実務経験3年以上
・神戸大阪在住の方、それ以外の地域の方であっても引越していただけるのであれば採用（引越代金は当社負担）

■職種未経験者：不可