メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

【業務内容】
■弊社で扱っている再生医療等製品の製造、販売にあたり、品質管理業務を行っていただきます。

・バリデーション（試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入）に関する業務
・変更管理、逸脱対応（影響評価、対応計画立案、報告書作成）に関する業務
・原材料や資材の受け入れに関する業務
・試験室の試薬試液管理、分析機器メンテナンスに関する業務
・安定性試験に関する業務
・関連する手順書等の作成、改訂に関する業務
・その他、品質試験全般に関する事項

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須要件】
・PCR・ELISAなどの分析機器の使用経験
・分子生物学的な知識
・クリーンルーム内での業務経験
・英文の取扱説明書・手順書の読解力
・Word・Excelによるデータ整理および報告書作成能力

【歓迎要件】
・大学卒業以上が望ましい。生物・薬学・化学系の修士号を有する方は尚可。
・細胞培養の経験
・医薬品または再生医療関連企業等における品質管理の実務経験（3年以上）

■職種未経験者：不可