技術系（機械設計・製造技術） - サービスエンジニア

職務概要：
光ファイバー技術およびレーザー技術を活用した最先端の医療機器の設計・開発をリードする技術者を募集します。光の伝搬、レーザー応用、手術機器に関する知識や生産技術の経験を活かし、革新的な医療機器を市場に送り出す役割を担っていただきます。

業務内容：
・光ファイバーおよびレーザーを用いた医療機器の設計・開発
・手術機器に関連する光学技術の応用と最適化
・レーザー光学システムの性能評価および安全性評価
・光の伝搬に関するシミュレーションおよび実験
・リスクマネジメントの実施
・ユーザビリティエンジニアリングの実施
・製造プロセスの設計と最適化、生産技術サポート
・他部署（マーケティング、薬事、品質保証）及び製造委託会社との連携およびプロジェクトマネジメント
・医療規制基準に準拠したドキュメンテーションおよび申請サポート

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

必須条件：
・医療機器開発の設計・開発経験（5年以上）
・医療用レーザー機器やや手術機器に関する基本的な知識
・ISO 13485や医療機器の規制に関する知識
・英語による技術文書の読解・作成能力
・英語の会議でのコミュニケーション能力


歓迎条件：
・医療用レーザー機器や手術機器の開発経験
・光ファイバー、光学システム、またはレーザー技術の設計・開発経験
・光の伝搬や光学設計に関する深い知識
・生産技術（製造プロセス、工程管理）に関する経験
・プロジェクトリーダー、マネジメント経験

■職種未経験者：不可