メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・製造記録書等の照査業務　　(現場巡回によるリアルタイムのチェックも含む）
・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート
(逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

＜入社後のキャリアパス＞
入社後は医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポートする役割を担って頂き、当工場で経験と実績を積んでもらいます。その後、適性を見極めながら、早期に品質システム責任者やPJ業務を担当してもらうことを想定しています。(2年以内)以降は、実績を踏まえ、当工場の様々な生産品の品質保証業務を担当して頂き、将来的には、QA責任者を担う人材へ育成していきたい。

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

<必須>
・医薬品業界で、本社及び工場の品質保証業務（QA）の担当経験がある。
・PQSの運営に携わった経験がある。
・GMP査察対応者としての経験がある。

<望ましい>
・製造販売業者で品質保証業務の経験があり
・ADC・抗体原薬製造の経験あり
・固形製剤の製造の経験あり
・無菌製剤の製造の経験あり
・FDA査察等のグローバルなGMP監査・査察対応経験あり

■職種未経験者：不可