CMC研究
- 求人番号
- NJB2281075
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - 前臨床(薬効薬理・毒性・ADME)
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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iPS細胞を用いた生殖補助医療の開発を行っており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで当社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。
応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須要件】
・バイオ系大学を卒業された方(学士以上)
・企業経験3年以上
・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
・SOPなどの文書作成能力・経験
【要歓迎】
・生殖医療経験
・CMC薬事業務の経験・知識
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経
・CDMOでの業務経験
・CPCでの業務経験
■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 1000万円
- 語学力
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英語力:初級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細