メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を担います。
再生医療におけるGMP施設での細胞受託生産を通じて、患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
また、複数の受託案件に取り組みながら、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズにある企業です。
本募集では事業の拡大にあわせて、品質管理部門（QC）のチームのリーダーの募集をしております。

【業務詳細】
■QCマネージャー補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
　・経費・設備等の予算作成及び実績管理
　・GMP試験室の機器管理
　・監査対応
　・外部委託試験・監視
　・原材料受入・試験・サプライヤー監視
　・EM実施・調査
　・品質管理システム導入
■顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）

■休日：週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須条件（MUST）】
■GMP品質管理業務経験（5年以上）
■顧客との折衝・渉外経験

【歓迎条件（WANT）】
・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験
・英語を使用しての顧客との折衝・渉外経験
・品質管理責任者業務の経験
・機器バリデーション／メンテナンスの経験
・コンピュータ化システムバリデーションの経験

■職種未経験者：不可