メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理

医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、合成医薬品原薬および中間体（高薬理含む）の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様の分析法の技術移転検討、分析法の妥当性検証。
品質管理に関するGMP体制の継続的改善、査察・監査指摘対応等。
※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に該当拠点の医薬品製造管理者業務を担っていただく事が期待されています。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

【必須条件】
〇GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験を前提に
・合成医薬品原薬等（高薬理を含むと尚可）の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験５年以上
・HPLC, GC, 粒度分布, 粉末X線回折, NMR, IR, 水分計, 微生物試験などの分析経験又は知識を有する

〇上記知識または経験を前提として、有機合成技術の知識または経験を有し、大学あるいは大学院にて、医学、薬学、農学、化学、生物学、微生物学のいずれかを専攻

【歓迎条件】
・高薬理に該当する医薬品中間体・原薬の試験設備の立ち上げ及び製造設備のバリデーション経験又は知識。
・その他医薬品原薬等の分析法バリデーション、構造解析の経験。
・医薬品製造管理者業務の経験

■職種未経験者：不可