メディカル・バイオ - 薬事申請

・国内外の体外診断医療機器・プログラム医療機器の製造販売申請業務（クラスI/III）
・製造販売業許可申請・メンテナンス業務
・Craifの技術の価値を最大化する薬事戦略の立案、実行
・外部コンサルティング会社との連携
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

＜必須＞
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴をもつ方
・企業における関連業務の経験がある方
・英語で書かれた科学論文の読解能力
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方

＜歓迎＞
・体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研究試薬等のテーマの取り扱い経験（PCR、NGS、マイクロアレイ等のモダリティにおける経験歓迎）
・がん領域や免疫領域に関する高度な専門知識
・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる）

＜求める人物像＞
・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方方