メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン

医療機器プログラム開発エンジニアとして、薬事承認申請に向けたプログラム医療機器の設計と開発を主導いただきます。

■プログラム医療機器の設計・開発
弊社の研究・臨床開発・薬事・解析チームと連携しながら、外部ベンダーと協力し、弊社が自社開発している機械学習ベースの診断用プログラム医療機器の製品化を実現するためのソフトウェアコンポーネントの詳細設計、実装、試験およびそれらの文書化を行っていただきます。

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

＜必須＞
・ソフトウェアの仕様設計、実装、検証までの一通りの開発業務について、それらの文書化を含め3年以上の実務経験のある方
・WEBアプリケーションの開発に関するベンダーマネジメント経験のある方
・プログラム医療機器の開発において要求される規格（IEC 62304、IEC 81001-5-1、IEC 62366-1等）の理解のある方

＜歓迎＞
・アーキテクチャ設計、詳細設計の経験のある方
・悪性腫瘍領域における診断システムの開発経験のある方
・医用システム・ソフトウェアに関する研究領域で学位を有する方
・デジタルヘルスケア製品などのソフトウェア開発経験を有する方
・シーケンサーによる核酸解析技術に理解のある方
・医療機器・体外診QMS省令の理解がある方
・環境構築からデプロイメントまでのプロセス改善、効率化の経験がある方
・Pythonによるソフトウェア開発経験のある方
・コラボレーション、コードの標準化、再現性、バージョン管理（Git/Git Hub）のためのツールを使用した経験

＜求める人物像＞
・Craifのミッションに共感いただける方
・外部ベンダーと協力し、社内R&D部門と連携してプログラムの設計から薬事申請までの開発をリードできる方

■職種未経験者：不可