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求人情報詳細

ファーマコヴィジランス担当

求人番号
NJB2276061
採用企業名
非公開
職種

メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)

雇用形態
無期雇用
勤務地
神奈川県 東京都
仕事内容

1.有害事象の収集と評価、データベースへの入力
2.国内外の規制当局への報告、対応
3.国内外の安全性定期報告書の作成
4.CCDS(CCSI)およびRMPの策定と改定
5.安全性情報の更新(治験薬概要書等)
6.PV活動に対する品質管理業務(SOP作成・管理等)
7.CROとの連携によるファーマコヴィジランス業務のオーバーサイト
8.安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他研究開発関連業務全般

求める経験
年齢制限の理由

1.医学・薬学に関する専門知識
2.GCP(Good Clinical Practice)やICH(International Council for Harmonization)などの規制に関する理解
3.臨床試験の知識


■職種未経験者:不可

年収
670万円 - 1100万円
語学力
英語力:中級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細
全面禁煙

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