ファーマコヴィジランス担当
- 求人番号
- NJB2276061
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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神奈川県 東京都
- 仕事内容
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1.有害事象の収集と評価、データベースへの入力
2.国内外の規制当局への報告、対応
3.国内外の安全性定期報告書の作成
4.CCDS(CCSI)およびRMPの策定と改定
5.安全性情報の更新(治験薬概要書等)
6.PV活動に対する品質管理業務(SOP作成・管理等)
7.CROとの連携によるファーマコヴィジランス業務のオーバーサイト
8.安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他研究開発関連業務全般
- 求める経験
年齢制限の理由 -
1.医学・薬学に関する専門知識
2.GCP(Good Clinical Practice)やICH(International Council for Harmonization)などの規制に関する理解
3.臨床試験の知識
■職種未経験者:不可
- 年収
- 670万円 - 1100万円
- 語学力
-
英語力:中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
- 全面禁煙