ログアウト

ログアウトしますか?

ログアウト

閉じる

求人情報詳細

生産技術マネージャー(または生産技術アシスタントマネージャー)

求人番号
NJB2276055
採用企業名
非公開
職種

メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - 前臨床(薬効薬理・毒性・ADME)
メディカル・バイオ - CMC薬事

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

【所属部門の業務分掌】
① 細胞製造プロセス又は分析法の改良及び委託機関への技術移転
② 製造委託先及び試験委託先(国内外)の統括、改善指導及び新たな委託先の選定
③ 薬事承認に向けたCMC薬事対応(照会事項、当局面談、監査対応等)
④ 細胞製造技術および品質管理技術に関する情報収集

【所属部門の優先課題&今後の展望】
① 既承認製品の生産安定化、スケールアップに係る製造プロセス及び分析法の開発と改善、それらの規制当局対応
② 既承認製品の本承認、適用拡大に向けた臨床試験におけるCMC薬事対応
③ 新規パイプラインのプロセス開発、分析法開発及び試製造。


■休日:完全週休二日制, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

【求める経験】
・ヘルスケア関連企業(製薬企業や再生医療関連企業等)での再生医療等製品や特定細胞加工物の製造、品質管理、プロセス開発、分析法開発、品質保証等の生産関連業務 5年以上
・細胞培養や細胞に対する各種分析経験 5年以上

【尚可】
・CMOやCRO等の外部委託先との業務連携
・バイオ医薬品あるいは再生医療製品でのCMC領域での薬事申請業務、規制当局対応
・医薬品関連規制(GMP、GCTP、GQP、GDP、ICH等)に関する業務経験、知識を持つこと


■職種未経験者:不可

年収
650万円 - 1100万円
語学力
英語力:初級以上
あればより優位な学位、資格
・理系修士
・薬剤師
・臨床培養士
・英語ビジネスレベル(読み書き、メール)
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

サービスお申込み後、
求人エントリが可能に。

MyPageから求人エントリいただけます。
また、転職コンサルタントがあなたに合った非公開求人も含めたハイクラス求人をお探しいたします。