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求人情報詳細

臨床データメトリックス担当

求人番号
NJB2276045
採用企業名
非公開
職種

メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント
メディカル・バイオ - 統計解析

雇用形態
無期雇用
勤務地
神奈川県 東京都
仕事内容

1.臨床試験実施に関する以下業務(原則外注)における、計画立案およびCRO窓口担当
2.臨床試験に関する統計解析業務の支援(症例数設定、解析計画策定、データ出力プログラミングおよび結果解釈を含む)
3.データマネジメント計画書や報告書の作成支援
4.症例報告書(CRF)の設計支援
5.電子データキャプチャ(EDC)システムやクリニカルデータマネジメント(CDM)システムの検証(CSV)に関する管理業務
6.国内外の規制当局への対応および支援(相談・申請資料作成、照会事項対応を含む)
7.データ解析のコンサルテーション並びにその他研究開発関連業務全般

求める経験
年齢制限の理由

・製薬会社もしくはCRO等での臨床試験の統計解析業務5年以上
・システムの構築、運用の実務経験
また、以下の経験を有する方は優遇いたします。
・データベース構築やデータモデリングスキル
・EDCの構築、運用経験
・SASなどの統計解析ソフトウェアの使用経験


■職種未経験者:不可

年収
700万円 - 1100万円
語学力
英語力:中級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細
全面禁煙

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