メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応
・GMP適合性調査申請の実施
・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施
・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査
・原薬変更に伴う影響度評価

【担当する役割】
取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。
また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。

【仕事の魅力】
GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。

■休日：完全週休二日制

【必須条件】
・医薬品製造所でのGMPや原薬管理の実務経験
・GQP、GMPに基づく原薬の品質管理・改善、指導の実務経験
・製造所でのQMS/GMPの実務経験　
・大卒以上

【希望条件】
・試験検査業務（理化学分析）の経験
・有機化学、無機化学の履修経験
・ビジネスレベル英語
※部門としての使用機会はFDA査察への関与、社内外メンバーとのやり取りがあります

■職種未経験者：不可