技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）

【職務内容】
　以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。
　・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査
　・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを
　　用いた記録の維持
　・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般
　・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援

【仕事の魅力】
　均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。
　ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について
　専門性を深めることができます。
　また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。
　これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこと
　となり、プロジェクトの推進やリーダー／マネージャーとしての能力向上の機会も
　得られます。

■休日：完全週休二日制

【必須条件】
　・製造業におけるQMSに関する業務経験
　・QMSマニュアルの作成や構築、内部監査の経験、もしくは関心がある
　・製造委託先管理の経験、もしくは関心がある
　・大卒以上

【希望条件】
　・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域に関する業務経験
　・英語（メールのやり取りに抵抗を感じないレベル）
　・医療機器に限らず製品開発の経験

■職種未経験者：不可