技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）

【職務内容】
　・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、
　　品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務
　・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理
　・規制に関する教育訓練資料の作成
　・規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、
　　物質に関するデータベースの維持管理
　※上記業務を想定していますが、これに限らず規制要求事項への適合を
　　確実にするための業務を担っていただきます。
【仕事の魅力】
　・輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、
　　幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。
　・リモートワークとの親和性が高い業務も多く、
　　ワークライフバランスの実現が可能です。

■休日：完全週休二日制

【必須条件】
　・ISO13485 を始めとする規制要求事項にかかる業務
　・社内外の関係者とコミュニケーションをとりながら業務遂行ができる
　・英語 読み書きができるレベル
　　使用機会：英語規制原文読解/必要書類作成に使用します
　・大卒以上

【希望条件】
　・医療機器の製造管理、品質管理にかかる業務経験
　・医療機器の設計開発業務経験
　・医療機器の薬事申請業務　
　・リーン・シックスシグマの資格

■職種未経験者：不可