メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

仕事内容：
・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価
・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント
・国内外製造サイトの安全対策評価

Job duties :
-Process hazard evaluation using suitable calorimetry, test device and assessment tools during the chemical pharmaceuticals development (route scouting, process development and scale-up)
- Process safety risk assessment of the chemical pharmaceutical process and the plant facility
- Process safety oversight of domestic/global plant facility

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

求める経験：
・修士課程、企業（製薬、化学、受託分析機関等）で3年以上のプロセス安全性評価研究に従事
・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事

以下の経験があるとなお良い
熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価

求めるスキル・知識・能力：
・プロセス安全工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

以下のスキルがあるとなお良い
・化学工学

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

職種の魅力:
革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。

本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

Desired experience :
- Over 3 years experience in Process safety experience in the master degree and/or industry (such as pharmaceutical, chemical and contract analytical organization)
- Or, over 3 years experience in process research and development for chemical pharmaceuticals and engaged in process and facility risk assessment using various tools.

Even better if you have the following experience :
Measurement and analysis evaluation of thermal analysis equipment and reaction calorimeters

Desired skills/knowledge/abilities :
-Process safety or process chemistry, extensive practical ability
-English skill to write technical report and communication

Even better if you have the following experience :
Chemical engineering

Desired competencies :
-Take ownership and have passion in creating value from the best use of state-of-the-art science and technologies, and lead the industry as one of the top leading innovators."
-Maximize value as a team through collaboration with diverse stakeholders both inside and outside the company.
-Identify the essential issues of complex problems which do not have clear answer, and promptly provide the well-considered best possible solution by making full use of various perspectives and evaluation axes.

Position features :
-Innovation in pharmaceutical technology is essential to deliver Chugai's innovative small-molecule and middle-molecule pharmaceuticals.

In this role:
-You can make a great contribution to human health and social development as we are focused on developing innovative pharmaceutical technologies based on the state-of-the-art science and are implementing them in our products.
-You can have opportunities to play a key leadership role in collaboration with global stakeholders as a member of the Roche group and one of the global top leading innovators in the industry.
-You can experience variable works in the entire life cycle of chemical pharmaceuticals from research early development to launch, and depending on your aptitude, you can find variable career options in addition to the chemical process researcher. (e.g. a project leader in CMC development, a project leader in supply chain management, or a researcher in manufacturing, science and technology)

■職種未経験者：不可