技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

■職務概要
同社で決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。
同社の決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、同社の品質システムを維持すること。
顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。

■業務内容
・臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する
・顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う
・社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする
・品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する
・業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる
・プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする
・品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける
・ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する
・品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する

■勤務形態
オンサイト勤務

■休日：土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■必須要件
・薬剤師免許
・生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験
・規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験
・プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎
・優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる方
・正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方
・日本語でのコミュニケーション能力ある方
・英語での基本的なコミュニケーション能力ある方

■歓迎要件
・GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可

■職種未経験者：可