臨床開発および安全管理に係るグローバル品質保証業務のリード
- 求人番号
- NJB2265885
- 採用企業名
- 日系製薬メーカー
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査
メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府
- 仕事内容
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グローバル品目のGCP/PV QA担当業務に加え，自社におけるグローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須要件】
- 英語（ビジネスレベル）
- GCP/PVに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
- GCP臨床施設監査・受審スキル
【望ましい要件】
- ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
- 開発部門での業務経験
- 安全管理部門での業務経験
■職種未経験者：不可
- 年収
- 1280万円 - 非公開
- 語学力
-
英語力：中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
- ■SHIONOGIグループ『絶』煙宣言
SHIONOGIは、2024年までに従業員の「喫煙率ゼロ」を達成することを宣言しています。
そのため、喫煙者の採用をご遠慮させていただいております。当社に入社した場合、喫煙しないことに同意の上ご応募ください。