メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【お願いしたい業務】
・MF、DMF、CEP、輸出届関連（登録申請時および変更時対応、定期的な実態との齟齬調査、最新版作成等）
※薬事関連ドキュメントの作成自体はプラード株式会社へ委託していることから、社内でその窓口となり、 MF、DMF、CEP、輸出届の維持管理を行う。
・GMP適合性調査関連（薬務課との調整、事前提出資料準備、適合性調査申請）
・GMP輸出証明書関連（申請書類準備、発行申請）
・製造業許可関連（変更・更新）
・オープンパート作成

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

～必須要件～
■製薬、医療機器業界における薬事経験
■MF、DMF、CEP、輸出届、いずれかの薬事経験
■英語力（読み書きができるレベル）

～歓迎要件～
■理系出身の方
■GMPの経験または知識

～求める人物像～
■コミュニケーション力があり、協調性がある方
■リーダーシップを発揮できる方

■職種未経験者：不可