メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
メディカル・バイオ - 薬事申請

再生医療等製品や特定細胞加工物の開発に係る国内の非臨床・臨床試験の開発マネジメントや文書作成を中心として、治験施設との窓口や国内外KOL・アドバイザーとのコミュニケーション、規制当局対応などに従事していただきます。

※ご経験に応じて、以下の内容をお任せします（業務内容は会社のステージにより変更する場合がございます）。
・非臨床、臨床研究、治験の実施に伴う調整、進捗管理業務
・非臨床、臨床研究、治験の実施に伴う文書作成、法令対応
・当社の開発体制の整備や共同研究先とのデータ管理
・臨床研究におけるデータ取得等の補助業務
・助成金事務、進捗管理業務
・その他、関連する文書やデータ管理

■休日：完全週休二日制

＜必須＞
・製薬企業または、ベンチャー企業での勤務経験のある方
・積極的にキャッチアップする意欲と同社技術への強い興味のある方

＜下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎＞
・自然科学系の修士過程または博士課程修了
・製薬メーカー、CRO、創薬スタートアップ等での新薬開発に関わったご経験
・再生医療等製品の開発に関わったご経験
・規制当局対応（PMDAやFDAとのコミュニケーション）などの経験
・実験補助や臨床研究補助のご経験
・臨床研究に関連する文書作成業務のご経験
・助成金事務処理のご経験
・上記のご経験はないが挑戦したい、成長したいと考えている方

■職種未経験者：不可