メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理

入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を行っていただきます。

【主な責務】
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
・品質検査室の維持管理
・品質試験検査機器の維持管理
・品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・品質検査検体の保管、発送業務

【求める人物像】
・周囲とコミュニケーションをとりながら、円滑に業務を遂行できる方。

【必須条件】
・細胞培養経験
・無菌操作（安全キャビネット操作）経験

【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・クリーンルームでの微生物モニタリング業務経験
・GMP/GCTPの技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
・機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）

【求める経験】
・再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）での品質管理業務経験
・GMP/GCTPの技術知識を有する方
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
・手順通りに各種業務を実行できる方

■職種未経験者：不可