メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

臨床開発責任者として、当社にて導入した医薬品候補（希少疾病用医薬品）の臨床開発を幅広くお任せします。
以下の臨床開発計画の立案、プロトコルの作成、プロジェクトマネジメント、ベンダーマネジメント等、企画～実行まで幅広くフェーズに応じてお任せします。
・臨床開発計画及び戦略の立案と実行
・臨床試験プロトコール作成と実行
（施設選定、医学専門家の選定及びマネジメント、治験薬概要書の作製・管理、CROマネジメントなど）
・臨床試験データの取得・管理・解析及び総括報告書の作成
・GCP体制の構築、維持
・PMDA、厚労省等の当局対応
・その他（導入候補品の臨床的観点からの評価に関する業務など）

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

＜ご経験＞
必須
・治験プロトコールの立案
・CROマネジメント
・CSRの執筆またはReview
・部下のマネジメント（勤怠管理、業績評価など）
・GCP教育の継続的な受講

尚可
・プロジェクトマネジメント
・アライアンスマネジメント（導入先・導入元との会議への出席やファシリテーション）
・導入候補品の臨床評価
・非臨床研究（安全性試験）
・メディカルまたは品質保証（QC/QA）業務

＜希望する人物像等＞
・明るく、前向きで、フレキシブルに判断ができる方
・論理的思考ができる方
・ベンチャースピリッツをお持ちの方（少人数なので、一人ひとりが専門家）

■職種未経験者：不可