CMCプロジェクトマネージャー(高分子、ADCなど)
- 求人番号
- NJB2262593
- 採用企業名
- 第一三共株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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【職務内容】
・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主にADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。
【キャリアパス】
・CMC/サプライチェーンのプロジェクトリーダー・マネジメント
・CMC/サプライチェーン視点での製品戦略立案業務
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
《必須》
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方。
《尚可》
・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン(薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等)の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー
■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 1100万円
- 語学力
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英語力:中級以上TOEIC:800点以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細