メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【職務内容】
・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主にADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。

【キャリアパス】
・CMC/サプライチェーンのプロジェクトリーダー・マネジメント
・CMC/サプライチェーン視点での製品戦略立案業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

《必須》
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画･実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方。

《尚可》
・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン（薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等）の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー

■職種未経験者：不可