コンピュータ化システムバリデーション(CSV) 品質保証
- 求人番号
- NJB2257785
- 採用企業名
- 塩野義製薬株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
大阪府
- 仕事内容
-
品質保証におけるCSV担当者業務、維持管理、改善
米国FDAや欧州EMAをはじめとした規制当局は、データインテグリティ(Data Integrity:DI)に焦点をおいた監視を強化し、そのためのガイダンスを続々と発表しています。データ管理の厳格化が求められるなか、塩野義でもデータインテグリティへの対応は急務となっております。
■休日:完全週休二日制
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須要件】
英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え、下記いずれかの業務についての実務経験がある方
1.医薬品,医療機器の品質保証、品質管理業務
2.CSV関連業務
■職種未経験者:不可
- 年収
- 610万円 - 1020万円
- 語学力
-
英語力:中級以上TOEIC:600点以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細