品質保証業務/マネージャー候補 医療機器の品質保証および品質管理
- 求人番号
- NJB2257362
- 採用企業名
- 日系医療機器メーカー
- 特徴
-
（転職コンサルタントからのメッセージ）
《求める人物像》
ご入社される方には、どんどん新しいことにチャレンジしていただきたいと考えています。
医療機器という人命に関わる機器を取り扱うため、責任感を持って業務に取り組んでいける方、経験が浅くても意欲のある方を歓迎します！
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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■医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。 ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。
《具体的な仕事内容》 ※平均残業時間10時間以下
◇ISO13485、QMS省令の体制の維持管理
◇QMS・各省令に対応した社内規定の運用と維持
◇不適合品の対応（外国製造所対応/状況確認/分析/解析/評価/是正/改善）
◇各手順書・標準書の制定、改訂
◇受入検査工程、出荷検査工程の管理業務 ※第一種製造販売業における総責・品責の資格を満たす(順じる）方（国内品質業務運営責任者としてご活躍いただきます。）
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
■品質保証業務 (QC.QA)の知識があり、医療機器メーカーにて3年程度品質保証業務経験のある方
■メール対応可能レベルの英語力（ビジネス文書を翻訳ツールを使用して対応可能な方）
■職種未経験者：不可
- 年収
- 550万円 - 850万円
- 語学力
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英語力：中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細