メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

研究開発段階の品質保証業務全般

開発品の治験薬GMP管理
開発センターのハード・ソフトのGMP管理
開発品の申請資料の信頼性保証
開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
製造や試験の委託先評価（監査を含む）
開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須】
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方
・英語の文献が読める方

【歓迎】
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方

【その他要件】
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

■職種未経験者：不可