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求人情報詳細

海外薬事

求人番号
NJB2256680
採用企業名
株式会社アリミノ
職種

メディカル・バイオ - 薬事申請

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

業界でも知名度抜群の「ARIMINO」の海外薬事業務をご担当いただきます。

■募集背景
退職による人員補充

■業務詳細
同社商品(ヘアケア、スキンケア、医薬部外品)における薬事業務をご担当いただきます。
1. 国内薬事業務
①届出・申請業務
②品質標準書の作成
③薬事チェック(製品、パンフレット、広告等)
④製造販売許可に関する書類管理(GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新)
⑤委託製造所との品質契約、定期監査
⑥安全性情報の収集、確認、対応
⑦商品に関する不良/トラブル/クレーム発生時の原因究明及び是正対策確認など。

2. 海外薬事業務
①海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・ 作成 ・提出)
②海外代理店や通関からの問合せ対応
③海外の化粧品規制への対応


■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

必須スキル・経験
・化粧品、医薬部外品の総括製造販売責任者を務める能力、資質がある方
・化粧品・医薬部外品における薬事経験2年以上

歓迎スキル・経験
・薬事申請のご経験
・総括製造責任者のご経験
・海外規制への対応経験/知識をお持ちの方


■職種未経験者:不可

年収
450万円 - 600万円
語学力
英語力:不問
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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