技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）

Position Summary & Job Description

1：GQP management
- 市場出荷判定：製造所の製造記録、試験・検査記録等を確認し、製品および原材料の品質・有効性・安全性に関する情報を確認し、かつ品質標準書等に定められた基準に基づき、各ロットの市場出荷の可否を判断し、その結果を記録する。
- 品質標準書の管理：各製品の品質に関する必要な事項を記載した文書を管理する。
-GQP手順書の管理：GQP省令をもとに（1）市場への出荷に係る記録の作成に関する手順、（2）適正な製造管理及び品質管理の確保に関する手順、（3）品質等に関する情報及び品質不良等の処理に関する手順、（4）回収処理に関する手順、（5）文書及び記録の管理に関する手順、（6）その他必要な品質管理業務に関する手順を管理する。
-GQP教育訓練：品質保証業務に関する年間教育計画を作成する。計画通りに教育訓練を実施し、記録する。
-GQP内部監査：総括製造販売責任者とともにGQP内部監査を実施する。
-製造業者の管理監督：（１）製造業者との品質管理に関する取り決めの締結（２）逸脱・是正措置管理を含む監査の実施または監査結果のレビューを行う。
-原因究明、逸脱/是正措置管理：品質問題が発生した場合、原因究明および逸脱・是正措置を管理する。
-KPIモニター：定期的なKPI分析を行い、潜在的な品質リスクを特定し、必要に応じて是正措置を実施する。

2：柏DCにおけるGMP管理
-入荷検査：ロット毎に試験検査を実施し、規格への適合性を確認し、結果を記録する。
-製造所出荷判定：各製造ロットの製造記録、試験検査記録等を適切に評価し、製造所からの出荷可否を決定し、その結果を記録する。
-不適合製品の管理：主要なステークホルダーと連携し、迅速な報告・連絡・判断・行動により、品質トラブルによるビジネスの中断や損失を最小限に抑える。
-GMP業務（教育訓練、変更管理、逸脱・是正措置管理）：GMP手順書に関わる業務を実施し、安定した製品品質と業務効率を確保する。
-GMP手順書の管理：化粧品GMP、医薬品医療機器等法、ELC手順書等に従い、業務効率を維持しつつ、製品品質を確保するための手順書を作成し、管理する。
-保管サンプルの管理：最終製品の保管サンプルを5年間保持し、必要な時に即時取り寄せできるように管理する。
-KPIモニター：定期的なKPI分析を行い、潜在的な品質リスクを特定し、必要に応じて是正措置を実施する。

3：ル ラボ各製造所におけるGMP管理
-GQPおよびGMP教育訓練：ブランドチームへ向けた教育訓練を実施する。
-製造業許可取得および更新時の対応：（1）製造所のデザインレビュー（2）事前監査（3）行政の立ち入り調査対応等のサポートを行う。
-GMP業務管理監督（変更管理、逸脱・是正措置管理、内部監査等）：GMPに関する業務を実施または監督し、一貫して高い製品品質と業務効率を確保する。
-GMP手順書の管理：化粧品GMP、医薬品医療機器等法等に従い、業務効率を維持しつつ、製品品質を確保するための手順書を作成し、管理する。
-保管サンプルの管理：保管サンプルおよび製造・出荷記録（紙）を5年間保持し、必要な時に即時的に取り寄せできるように管理する。

4：消費者および顧客へのエンゲージメント
-消費者苦情品の検査：お客様相談室と連携し、お客様からの苦情返品サンプルを調査し、回答を作成する。必要に応じて品質改善のための逸脱・完全措置管理プロセスを開始する。
-品質に関する消費者苦情のデータ分析：ダッシュボードを活用し、消費者・顧客の製品品質苦情データを確認し、更なる品質向上を図るとともに、必要に応じて対策を講じる。

5：変更管理
-新製品、仕様変更製品、新ブランドの導入、流通網や3PLの変更など、品質に影響を及ぼす可能性のある新規プロジェクトや変更プロジェクトが発生した場合、適切な品質マネジメントシステムを構築し、発売前に品質リスクを回避または最小化し、消費者および顧客満足度を高いレベルに維持する。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

応募要件：
・理学または工学の学士号または同等の学位（化学または薬学が望ましい）。
・英語のスキル（メール等の読み書き、日常会話程度）があることが望ましい。
・製造現場（化粧品、医薬品、食品・飲料業界）での勤務経験があることが望ましい。
・化粧品関連の規制やガイドラインの知識。
・ブランドエクイティの理解。
・対人能力、コミュニケーション能力（口頭、文書、影響力、説得力）、技術報告能力、プレゼンテーション能力の高い方。
・曖昧さへの対処、コンフリクトマネジメント、タイムリーな意思決定、多様性の理解、交渉能力、問題解決能力、根本原因分析、論理的思考に優れた方。
・業務プロセスや効率改善の機会を継続的に追求する。
・社内外のビジネスパートナーと協力関係を築くことができる。

Qualifications：
-BS Degree, or equivalent in science or engineering (chemistry or pharmacy preferred).
-English Skill (Reading, Writing, Listening, Speaking) is preferable.
-Experience in working in manufacturing sites (Cosmetic, Pharmaceutical, and Food & Beverage industries) is preferable.
-Knowledge of cosmetic-related regulations and guidelines.
-Understanding of brand equity.
-Strong interpersonal, communications (oral, written, influence, and persuasiveness), technical reporting, and presentation skills.
-Dealing with ambiguity, conflict management, timely decision-making, managing diversity, negotiation, problem-solving, root cause analysis, and logical thinking
-Continuously seek improvement opportunities for operation processes and efficiencies.
-Build collaborative relationships with internal and external business partners.
-Have a self-learning mindset.
-Computer literate with good working knowledge of Microsoft products (Knowledge of SAP is preferable.)

■職種未経験者：不可