原薬薬事
- 求人番号
- NJB2255893
- 採用企業名
- スペラネクサス株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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＊週2日程度リモート勤務可
入社して2ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。
◆医薬品原薬の薬事申請業務
・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応
・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可）
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請（新規、変更）対応
■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
・薬事業務経験者
・英語文メールの対応 ＊翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です
・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint）
【歓迎】
・英会話スキル（中級以上）
・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
・薬剤師資格
■職種未経験者：不可
- 年収
- 568万円 - 740万円
- 語学力
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英語力：初級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細