メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理

治験薬製造工場で包装（1次・2次）工程の工程検査、原材料受入検査、逸脱対応、変更管理、苦情管理、及び手順書の改訂や製造に必要なバリデーション、クォリフィケーションサポート。

•1次包装・2次包装の工程検査: 検査の面から製品製造のサポートを行います。
•受け入れ検査： 原材料の受け入れを品質面からサポートします。
•測定機器及び製造工程の維持管理： 測定機器のライフサイクルを通じてメンテナンスを行います。また製造工程にトラブルが発生した場合、原因究明に参画します。また手順書等の改訂のサポートを行います。
•品質保証： データインテグリティやリスクマネジメント等の品質コンプライアンスの維持管理
•その他、品質ディレクター及びマネージャーに指示された業務

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

•GMP環境での実務経験（３年以上）があること。
•英語能力；簡単な英語の手順書を理解できること。
•記述及び口頭で伝えられた工程及び手順を理解できる能力があること
•必要に応じて他部門と積極的に連携ができること。
•薬剤師免許あれば尚可

■職種未経験者：可