メディカル ライター
- 求人番号
- NJB2255438
- 採用企業名
- 日系製薬メーカー
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発メディカルライター
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府 東京都
- 仕事内容
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グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。
※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必要条件】
・他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上)
・CTD作成経験 (マネジメントを含む)，国内外の申請・審査対応経験
・英文Writingスキル (英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験）
・日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識
・チームマネジメント力
【望ましい要件】
・グローバルでの申請資料作成・リード
・アジア申請経験
・医薬品開発に関する統計解析の基本的な知識
・ITスキル
■職種未経験者：不可
- 年収
- 750万円 - 1230万円
- 語学力
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英語力：中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
- ■SHIONOGIグループ『絶』煙宣言
SHIONOGIは、2024年までに従業員の「喫煙率ゼロ」を達成することを宣言しています。
そのため、喫煙者の採用をご遠慮させていただいております。当社に入社した場合、喫煙しないことに同意の上ご応募ください。