ファーマコビジランス (開発品および市販品)
- 求人番号
- NJB2254743
- 採用企業名
- 日系製薬メーカー
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査
メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
メディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP）
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府
- 仕事内容
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グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，開発プロジェクト，グローバルのファーマコビジランスチーム，および関連部署と連携して，安全管理業務を行う．
- 開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告
- 開発品のリスクの特定と評価
- 市販後のリスク管理計画の策定，実行
- 集積副作用の評価，安全性に関する各種文書類の作成・改訂
- 製造販売後調査の実施
- 適正使用のためのエビデンス創生と情報提供
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須要件】
・高いコミュニケーション能力
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識
・治験及び市販後の安全管理業務経験
【望ましい要件】
・会議のファシリテーション，当局対応が可能なレベルの英語力
・グローバルのファーマコビジランス関連文書 (PBRER, CCSI等) の作成経験
■職種未経験者：不可
- 年収
- 610万円 - 1020万円
- 語学力
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英語力：中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
- ■SHIONOGIグループ『絶』煙宣言
SHIONOGIは、2024年までに従業員の「喫煙率ゼロ」を達成することを宣言しています。
そのため、喫煙者の採用をご遠慮させていただいております。当社に入社した場合、喫煙しないことに同意の上ご応募ください。