メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
・健康食品原料の規制適合評価
・ハードカプセル/液体充填ハードカプセル/健康食品原料の顧客問合せ対応
・法規制変更対応
・変更申請等に対する法規制面からの評価
・規制当局への対応
・DMF/Site Master Fileの維持管理
・ISO9001/健康食品GMP/Halal/Kosherの認証維持管理のサポート
・業界団体（製薬協/日本食品添加物協会等）との連携

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

【必須（MUST）】
・ヘルスケア業界（医薬品、食品等）での5年以上のレギュラトリー業務経験
・日本語及び英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）
・大学で薬学・化学・生物学等を専攻
・問題把握、問題解決能力
・目標達成能力


【歓迎（WANT）】
・医薬品または食品工場での5年以上の業務経験
・薬機法および食品衛生法等に関する知識及び実務経験
・薬剤師資格


【求める人物像】
・組織横断的なコミュニケーション能力
・自ら考え、成長できる
・海外拠点との情報共有と相互協力
・カスタマーフォーカス
・ストレス耐性がある
・安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

■職種未経験者：不可