【CMC生産本部_山口工場】品質保証課_医薬品の品質保証業務
- 求人番号
- NJB2254327
- 採用企業名
- 大手日系製薬メーカー
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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山口県
- 仕事内容
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【主な業務内容】
・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等)
・医薬品の工場出荷判定に関する業務
・GMP(医薬品の製造管理及び品質管理)に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
・GMP関連記録書の照査
・コンピュータ化システムの管理
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
・大卒以上
・普通自動車免許第一種
・医薬品又は医療機器の製造工場での品質保証業務経験
・海外ガイドラインに関する知識
・海外行政査察の対応経験(特にFDA査察経験)
【尚可】
・TOEIC700点以上
・医薬品又は医療機器の製造工場での医薬品品質システムに係るGMP責任者の経験
・医薬品工場や医薬品原料等の監査経験
・薬事申請資料作成経験
・薬剤師
【求める人物像】
・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
■職種未経験者:不可
- 年収
- 700万円 - 1050万円
- 語学力
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英語力:不問
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細