品質保証責任者
- 求人番号
- NJB2253282
- 採用企業名
- 再生医療製品自社開発ベンチャー(都内勤務)
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
東京都
- 仕事内容
-
【業務内容】
品質管理業務全般
・ 市場への出荷の管理
・ 製造業者等との取り決め策定
・ 適正な製造管理及び品質管理の確保
・ 品質等に関する情報及び品質不良等の処理
・ 品質に関する社員教育・研修の実施
【詳細】
・ 再生医療等製品の品質評価やそれに必要な関連業務
・ 市場への出荷判定業務
・ 品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理
・ 品質苦情、品質不良・回収処理
・ 文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
・ 製造施設の監査
・ 品質保証業務に関する社員教育
■休日:完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須事項】
■再生医療等製品、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の品質管理または品質保証業務3年以上
■幅広い業務に対し、前向きに取り組む姿勢のある方
■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 850万円
- 語学力
-
英語力:初級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙(分煙)
- 受動喫煙対策詳細