CMC研究所 製剤技術研究室
- 求人番号
- NJB2252985
- 採用企業名
- 生化学工業株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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①開発品の原薬製法開発（高分子、グリコサミノグリカン誘導体など）
②開発品の製剤製法開発（注射剤、吸入剤など）
③開発品の医療機器設計開発（投与デバイスなど）
④既承認品の改良検討
⑤治験薬、治験原薬の製造
⑥製造設備機器のバリデーション
⑦治験申請資料の作成（国内、米国、欧州、アジア諸国）
⑧新薬承認申請資料の作成と照会対応（国内、米国、欧州、アジア諸国）
⑨商用生産サイトへの技術移転業務（原薬、製剤）
【業務詳細】
新規医薬品候補のCMC業務として、主に治験薬の製法開発、設備機器の設計導入などの業務を担当します。
GMPエキスパートとして生産部門への技術移転などにも参画できます。
初期検討などでは他の研究分野にも積極的に挑戦してもらうので、専門性を活かしつつ幅広く活躍できます。
・治験薬GMP対応業務 40％
・プロジェクト推進業務 30％
・実験検討業務 20％
・その他 10％
■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須要件】
・医薬品（治験薬）等のGMP製造業務経験1年
【求める人物像】
・製品化までに長い年月が必要となるため目的意識を持続できる方
・他部署との連携ができるコミュニケーション能力の高い方
■職種未経験者：不可
- 年収
- 600万円 - 900万円
- 語学力
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英語力：不問TOEIC：650点以上日常会話レベルは必要です。能力次第でより高度な業務に携わることができます。
※英語能力は入社後に研修制度もあるので、現時点で満たなくてもやる気があれば挑戦いただけます。
ま業務内容により英語使用頻度は変動しますが、海外委託先とのやりとりがありますので、多い方であれば英文メールはほぼ毎日でWeb会議は週1～2回（通訳あり）となります。
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細