メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

医薬品および再生医療等製品の臨床研究および臨床試験（Phase 1, 2）に関する以下の業務
・ 実施計画立案（KOL へのヒアリング、CRO との協業など）
・ 実施体制構築（実施施設選定、治験責任医師・ARO との交渉など）
・ 当局への提出資料作成および照会事項対応
・ 臨床遂行業務（CRO 管理、CRC/SMO との交渉

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

■必要条件
・医薬品または再生医療等製品に関する開発初期（Phase 1, 2）の臨床試験の計画立案および実務経験
・実務経験が再生医療等製品に関するものである事が望ましいが、タンパク医薬品や低分子医薬品等での経験でも可
・実務経験が開発初期である事が望ましいが、開発後期（Phase 3）の経験でも可。また、海外治験の経験が有る事がより望ましい。
・英語でのコミュニケーション力（メール、会議）

■歓迎条件
・細胞培養や分子生物学に関する科学的知識・経験
・新しい分野にチャレンジする意欲とフットワークの軽さ
・自分自身で環境を整えられる貪欲さ

■職種未経験者：不可