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求人情報詳細

分析〈QC・ワクチン対応を含む〉

求人番号
NJB2251364
採用企業名
シオノギファーマ株式会社
職種

メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - CMC薬事

雇用形態
無期雇用
勤務地
兵庫県 岩手県 大阪府 徳島県
仕事内容

・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S₋GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決 など


■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

【必須要件】
分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること

【望ましい要件】
医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する

【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許


■職種未経験者:不可

年収
400万円 - 700万円
語学力
英語力:初級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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