製造・品質管理担当者
- 求人番号
- NJB2249382
- 採用企業名
- マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬ベンチャー
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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腸内細菌叢溶液の製造に関連する以下の業務をご担当頂きます。
•腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験
•製造工程の改善検討
•ドキュメント類の作成・管理(製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類)
•在庫管理と出荷業務
•ラボの管理、メンテナンス等
•学内医師、臨床研究に関連するメンバーとのコミュニケーション
•サプライチェーン構築のサポート
※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。
★本ポジションの魅力・やりがい★
•弊社は新しい医療法を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、医師やアカデミアと協力して新しい技術を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
•腸内細菌叢溶液の製造や品質管理のルーチン業務の他に、製造方法や試験方法の改善などの研究開発に携わることも可能です。
■休日:完全週休二日制, 祝日, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
<必須要件>
•医薬品やサプリメント、食品工場での製造・品質管理実務の経験(3年以上)
または臨床検査会社や医療機関における臨床検査の検査業務経験(3年以上)
•微生物実験のご経験がある方
•英語資料を問題なく読めること
•関連部署や取引先などと積極的に関わり変化に対して意欲的・柔軟に対応できる方
•MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理
•Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
<歓迎要件>
•腸内細菌を利用した医療に強い興味を持っていらっしゃる方
•医療系ベンチャーや製薬会社で製造・品質管理経験がある方
•医療機関内で勤務経験のある方
•医薬品の製造現場で必要な書類作成(GMP、製造基準書、手順書等の作成・改定など)の経験がある方
•薬学・農学・生命科学系において微生物や感染症に対する知識を習得している方
•チャレンジ精神旺盛な方
■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 700万円
- 語学力
-
英語力:初級以上■ 英語力(論文読解、技術文章の作成)
- 英語資料を問題なく読めること
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細