技術系（機械設計・製造技術） - 機械設計・機構設計・筐体設計・メカトロ設計・装置設計

■お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。
製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
・製品開発、設計計画、試作、量産までの検討
・既存製品の改良、設計変更
・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理
・製品原価見積り
・営業、製造、品質管理と連携して開発推進等

【開発期間目安(仕様検討～量産化まで)】
約半年～数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで⾧期間かかります。
【製品】
医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。

（将来のキャリア）
・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。
・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育体制があります。
・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

■経験
必須：ISO13485に従って医療機器の設計業務経験(5年程度)
尚可：医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方
歓迎：
・金属加工の経験や知識
・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、FDA申請(510k)等の知識、経験
・読み書きできる英語力

■人物像
・細分化された業務ではなく、全体に携わって活躍できる方
・担当、部門を超えてコミュニケーション、連携・協働できる方

■職種未経験者：不可