メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

◆業務内容
・主にジェネリック医薬品に使用される原薬の医薬品製造業（区分：包装・表示・保管）許可の維持管理業務を行う。

■詳細
GMP省令に従った、
①各種手順書/文書の作成
②逸脱管理、偏光管理、製品品質の照査、クレーム対応
③お客様である製造販売業者との品質に関する取決めの締結
④購入先である外国製造業者（サプライヤー）等に対する供給者管理等
⑤製造販売業者による監査や当局による査察への対応
その他関連事項に係る業務を担当していただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必須要件】
・医薬品、医薬品原薬等の品質保証業務、品質管理の経験
・業界経験 3 年以上

■求める経験・能力・スキル
・薬学又は化学バックグラウンドをお持ちの方

【歓迎要件】
～下記経験のいずれかがあれば、業務面でさらに幅と深みが出せます～
・TOEIC600点以上
・薬剤師免許保持者であれば尚可

◎求める人物像
安定供給の要となる品質保証部及び関連業務において、
実務経験を踏まえ、社内外の対応を自ら地道に推進する重要な役割を果たす意欲に溢れる方

■職種未経験者：不可