【信頼性保証本部】治験薬、医薬品の品質保証担当
- 求人番号
- NJB2244066
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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大阪府
- 仕事内容
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【本職務の魅力】
・ご自身の専門的なスキルや知識を生かすことができる
・海外との業務があり、グローバルに活動することができる
・チャレンジングな業務を通じて、ご自身が成長できる
【主な業務内容】
・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務(変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等)の実施
・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
・大卒以上
・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において5年以上の業務経験を有すること
【尚可】
・海外勤務または海外企業との業務の経験
・欧米の規制等に関する知識
【語学】
・TOEIC:760 点以上
■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 1000万円
- 語学力
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英語力:中級以上TOEIC:760点以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細