品質保証および品質管理
- 求人番号
- NJB2243801
- 採用企業名
- 日系医療機器メーカー
- 特徴
-
(転職コンサルタントからのメッセージ)
コミュニケーションスキル
《求める人物像》ご入社される方には、どんどん新しいことにチャレンジしていただきたいと考えています。医療機器という人命に関わる機器を取り扱うため、責任感を持って業務に取り組んでいける方、経験が浅くても意欲のある方を歓迎します!
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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【医療機器の品質保証・品質管理】
医療機器にかかわる品質保証お呼び品質管理業務をお任せします。
ISO13485、QMS省令に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。
【詳細】
・ISO13485、QMS省令の体制の維持管理
・QMS、各症例に対応した社内規定の雲量と維持
・不適合品の対応(外国製造所対応/状況確認/分析/解析/評価/是正/改善)
・各手順書や標準書の制定、改訂
・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
【変更の範囲:当社業務全般】
■製品について:
L医療機器:治療用機器/画像診断機器/理化学機器
L研究用:検査機器/その他医療機器
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
■必須条件
・品質保証業務 (QC.QA)の知識があり、医療機器メーカーにて品質保証業務経験のある方
・メール対応可能レベルの英語力
■歓迎条件
・品責(国内品質業務運営責任者)要件保持
・内部監査、外部監査経験
■職種未経験者:不可
- 年収
- 400万円 - 600万円
- 語学力
-
英語力:中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細