オンコロジー臨床試験のシニア生物統計家
- 求人番号
- NJB2243683
- 採用企業名
- 第一三共株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 統計解析
メディカル・バイオ - メディカルアフェアーズ
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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・抗がん剤の臨床試験(第1相~第3相、グローバル試験含む)の試験デザインと解析の適切な計画、試験の適切な実施、解析結果の適切な解釈と報告
・抗がん剤の国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務
・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装
・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献
・関連部署に対する生物統計教育
・所属組織の運営管理業務の補佐
■休日:完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
<必須>
・生物統計家として、抗がん剤第2相もしくは第3相試験を計画し、解析結果を解釈して報告した経験
・生物統計家として、抗がん剤プロジェクトを国内で申請し、国内規制当局からの照会事項に対応した経験
・複数プロジェクトまたは複数試験のリーダーとして取りまとめた経験
・臨床試験の計画・実施・報告ならびに申請業務等において、海外担当者と英語でコミュニケーションし、適切に対応できること
・科学的、論理的思考力に優れる
・生物統計学もしくは統計学に関する専攻の修士号もしくは博士号
<尚可>
・台湾、韓国、中国などアジア諸国における申請業務の経験
・SASプログラミング
■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 非公開
- 語学力
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英語力:中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細