メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント

臨床試験のデータマネジメント業務
・CRF設計
・ロジカルチェック仕様書作成
・データクリーニング
・データリコンシレーション
・中央測定機関データ授受
・データベース固定

■休日：完全週休二日制

<必須>
・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等）
・Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識
・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能（目安TOEIC 650）
・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験

<尚可>
・グローバル試験のデータマネジメント実務経験
・Risk based approarchを取り入れた業務経験
・Rave以外のEDC利用経験
・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識

■職種未経験者：不可