ニューモダリティ(バイオロジクス)のCMC関連業務
- 求人番号
- NJB2243466
- 採用企業名
- 第一三共株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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群馬県 東京都
- 仕事内容
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LNP-mRNAをはじめとするニューモダリティ(バイオロジクス)の製造プロセス開発研究、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、品質管理戦略の立案と実行
《入社後のキャリアパス》
・リーダーとしてチームを牽引しながらプロセス開発やプロジェクトマネジメントの経験を積み、将来はマネージャー職としてグループ運営を担う。
・適性に応じて、CMC関連部門(プロジェクトマネジメント、サプライチェーン、品質保証)へ異動し幅広く活躍することも可能。
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
<必須>
・バイオ医薬品の製造プロセス開発(細胞育種、培養、精製)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
<望ましい>
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント作成等の申請経験
・リーダーシップ
・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 1100万円
- 語学力
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英語力:中級以上TOEIC:730点以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細