メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理

・行政、ユーザーの査察/監査対応
・各種試験記録書/バリデーション報告書等の作成/照査
・文書類の管理
・イベント帳票類の対応/処理
・人財育成、ユーザー対応等

薬機法、GMP省令等に準拠した管理が求められるため、定期的に行政やユーザーの監査が行われます。その監査に合格するため、また、製造活動が延滞なく実施されるために日々適切な品質管理活動を実施していただきます。社内の部署間の調整やユーザーとの協議を行う必要があり、人との折衝が重要な役割となります。

社外セミナーや研究会等への参加を推奨しており、知識の拡充や人脈の拡大を行うことができます。

※コアタイムなし。保育園のお迎えなど、フレックスタイムを柔軟に活用出来ます。
※月平均残業時間は15時間程度です。
※働き方改革に取り組んでおり、働きやすい環境があります。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

＜必須条件＞
(1)品質管理の実務経験者
(2)医薬品質管理職においては、医薬品（原薬）の品質管理実務経験者
(3)英語でのメールやり取りが可能であること

■職種未経験者：不可