メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理

立ち上げフェーズの中核として、機器導入の手配、製造プロセスバリデーション詳細確認と翻訳レビューなど、試験方法、仕様、分析基準の実施に関する実務を担う。安定性試験、モニタリング、トレンド調査を含め、担当領域内の製品（開発中、移管中、商業化中）のcGxP基準へのコンプライアンスを確保する

• 新規ラボの立ち上げに際し、手順書を作成し、機器を導入する。
• 品質、コスト、人材、納期に関するターゲットを達成したうえで、GMP（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）及びライセンス要件に従い、タイムリーに納品する。
• グローバル組織と協働して試験方法を海外から導入し、会社の要件を満たしつつ日本で採用する。

■休日：完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

必須要件
• 医薬品の品質管理の経験3年以上
• 英語力 (ビジネス初級レベル)　海外出張の可能性あり

望ましい要件
• 放射線製剤の知識があれば良い
• Curious、Inspired、Un-bossedの企業文化を理解し、リーダーと社員が期待されることを認識しつつ、自ら進んで企業文化を推進できる方。
• 自分が分からない範囲であったとしても、学んで自ら対応しようとする自主性の高い方放射線製剤の知識があれば良い

■職種未経験者：不可