メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

■職務■
品質保証スタッフを募集しています。会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、多岐に渡る業務を担っていただく事になります。

(1) 工場の品質保証システム（異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など）の実務レベルでの運用
(2) 出荷判定関連書類のレビュー
(3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務
(4) GMP適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応
(5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画

■仕事の醍醐味■
川越工場は親会社において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMOとして様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質保証業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。

■今後の活躍の場■
入社後、品質保証部で専門性の幅、深さを拡げ、組織内だけでなく部署間の連携強化を担うことでのステップアップが考えられます。また、品質保証部の経験を活かして、生産現場の管理スタッフへの異動、工場マネジメント部門等へのキャリアパスも考えられます。グローバル企業であることから、将来的には海外工場への赴任なども視野に入ってきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【必須】
•理系大学卒業以上または同等の知識を有する
•医薬品GMPに関する知識
•医薬品工場等での品質保証業務経験（3年以上） 固形製剤・無菌製剤問いません
•基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等）
•基本的なPC関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)

【推奨】
•医薬品工場等での製造業務経験
•薬剤師免許

【求める人物像】
•社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションできる方
•ビジネス環境の変化に前向きな方
•向学心のある方

■職種未経験者：不可