メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

・制改訂された文書を照査する。
・製品標準書を作成する。
・グローバル手順書とローカル手順書のギャップアセスメントを推進する。
GMP年度教育の実施について計画作成をサポートし、実施を確認する。
・LMSを使用し、教育を配信する責任を有する。
・各部門の教育担当者をサポートする。
・変更管理フローにおけるSME評価やアクションタスクを照査する。
・個々の変更案件をタイムリーに運用する。
・クオリフィケーションやCSVを含むバリデーション関連文書を照査する。
・設備・機器の保全活動関連文書を照査する。
・パフォーマンスダイアログを通じて、工場KPI の進捗をサポートするために必要な担当領域の品質タスクを実行する。
・継続的改善の機会の特定と実装（AGILE活動）。

＜実務経験＞
品質業務の経験 （歓迎要件：文書管理・教育訓練・変更管理・バリデーション実務またはそのQA経験）
医薬品製造業以外で上記の経験がある方も歓迎します。

＜スキル・資格＞
PCスキル （Word, Excel, Powerpointなど）
デジタルスキル （PowerBIなどあれば望ましい）

＜語学＞
歓迎要件としてビジネスレベル英語力（TOEIC 730点以上）

【求める人物像】
部門内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、連携して業務を進めていただける方。
業務プロセスの改善に強く興味のある方

■職種未経験者：不可