品質保証（法規制対応）
- 求人番号
- NJB2234517
- 採用企業名
- 東証プライム上場 医療機器メーカー
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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栃木県
- 仕事内容
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品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。
一番の主業務は海外薬事業務となります。
① 製品登録
② 施設登録
③ パートナー薬事支援（製品要求事項監視）
④ 市販後安全管理
⑤ リスク管理適合
■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須要件】
・医療機器メーカーで3年（可能であれば5年）以上（仕事内容①～③ のRA経験）
・海外勤務経験をお持ちの方（業務で、海外子会社とのやり取りが多く発生します）
・海外出張可能な方
※ 第一種運転免許普通自動車 必須
【歓迎要件】
・医療機器メーカーでの技術系実務の経験がある方
・医療機器のリスクマネジメントの実務経験がある方
・文章および対面における英語のコミュケーション技能がある方
■職種未経験者：不可
- 年収
- 500万円 - 644万円
- 語学力
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英語力：中級以上TOEIC：600点以上海外との会議に対応可能な英語のSpeaking / Listeningスキルをお持ちの方
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細